美国最高法院近日在Mayo Collaborative Services与Prometheus Laboratories一案中判决2项与免疫疾病有关的诊断方法专利无效。本案源于Prometheus所拥有的在不同剂量下thiopurine药物代谢情况的诊断方法专利（由于病患的药物代谢率不同，因此医生在判断特定病患的药物剂量高低有相当的困难度），Mayo购买使用Prometheus的诊断方法后，2004年Mayo开始对外贩卖自己的诊断方法。Prometheus主张Mayo侵害其专利，联邦地方法院认为该专利建构于自然法则与现象上，因此不具可专利性，但联邦巡回上诉法院则有不同的看法，本案因此一路争执至最高法院。对于自然法则、现象以及抽象的概念，基于其作为科技发展的基础工具，为避免妨碍创新发展，一直以来法院都持不具可专利性的看法。在相关的前案中，唯有在自然法则之外，包含创新概念的元素，才能超越自然法则本身而成为专利。本案中最高法院表示，本案专利方法步骤，不符合前述基于创新概念而授与专利的条件，且该方法步骤为该领域人所熟知、常用，授与专利将导致既有的自然法则被不当的受限而影响后续进一步的发现。本案对于可专利性客体的判断，影响将不仅止于生命科学，进而包括所有涉及可专利性客体的软件、商业方法类型专利，后续影响值得持续关注。(摘自2012年03月资策会科法中心Unanimous Supreme Court Finds Diagnostic Process Not Patentable, Corporate Counsel, Mar. 20, 2012中心)