2011年7月29日美国联邦巡回上诉法院针对Myriad Genetics公司之单离脱氧核糖核酸（isolated DNA）专利无效上诉案作出判决，认定人体基因具有可专利性。美国专利法第101条（35 U.S.C §101）虽然规定：「任何人发明或发现新而有用的方法、设备、制品或物之组合，或新而有用的改良，皆可依本法所定条件取得专利。」但标的若属自然产物（product of nature）者，则不应授予专利。因此，本案关键问题在于：单离DNA是否属于自然产物？针对此一问题，巡回法院以1887年联邦最高法院于Hartranft v. Wiegmann案中所阐明的「人为介入（human intervention）是否已赋予发明物与自然产物明显不同的特质」原则为判断标准，认定单离DNA虽取自于原生DNA（native DNA），但其经化学处理后可释放出特定分子，已与人体内之原生DNA有显着不同，故具有可专利性。此外，法院更指出，美国专利局自80年代迄今已释出40,000件以上与DNA分子相关之专利，其中有20%为人类基因，此种长年行政惯例即便有误，亦应由国会加以变更，而非法院。
(摘自资策会科法中心The Ass'n For Molecular Pathology v. U.S. Patent and Trademark Office ,F.3d 2011 WL 3211513（C.A.Fed. (N.Y.)），2011/8)
